Carvedilol 12.5mg x 100 Tabletas

Precauciones y Advertencias

Advertencias a ser consideradas particularmente en los pacientes con
insuficiencia cardíaca.
Carvedilol deberá administrarse principalmente en forma adicional a los diuréticos,
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), digitálicos y/o
vasodilatadores. La terapia solamente deberá iniciarse, si el paciente estuviera
estabilizado con una terapia básica convencional durante por lo menos 4 semanas.
Los pacientes descompensados deberán ser compensados de nuevo. Los pacientes
con insuficiencia cardíaca severa, con depleción de sal y volumen, los ancianos o
aquellos con una baja presión arterial básica deberán ser monitorizados durante
aproximadamente 2 horas después de la primera dosis o después de un incremento
de la dosis, puesto que puede ocurrir hipotensión. La hipotensión debido a una
excesiva vasodilatación es tratada inicialmente reduciendo la dosis del diurético. Si
los síntomas aun persistieran, podrá reducirse la dosis de cualquiera de los
inhibidores de la ECA que se estuviera utilizando. Podrá reducirse aun más o
discontinuarse temporalmente la dosis de carvedilol, de ser necesario. No deberá
aumentarse de nuevo la dosis de carvedilol antes de los síntomas, debido al
empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o si la vasodilatación no estuviera bajo
control.
Insuficiencia cardíaca congestiva crónica
En los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, puede ocurrir un
empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o retención de fluidos durante la titulación
aumentando la dosis de carvedilol. Si ocurrieran tales síntomas, deberá aumentarse
la dosis de los diuréticos y no deberá avanzarse con la dosis de carvedilol hasta que
retorne la estabilidad clínica. Ocasionalmente, podrá ser necesario reducir la dosis de
carvedilol; o, en casos raros, discontinuar temporalmente dicho medicamento. Tales
episodios no impiden una titulación exitosa posterior de las dosis de carvedilol. Este
medicamento deberá utilizarse con precaución en combinación con los glicósidos
digitálicos, puesto que ambos compuestos retardan la conducción aurículoventricular.
Función renal en la insuficiencia cardíaca congestiva
Se ha observado un deterioro reversible de la función renal durante la terapia con
carvedilol en los pacientes con insuficiencia cardíaca y presión arterial baja (sistólica
<100 mm Hg), enfermedad isquémica cardíaca y aterosclerosis generalizada; y/o insuficiencia renal subyacente. En los pacientes con insuficiencia cardíaca con estos factores de riesgo, deberá monitorizarse la función renal durante la titulación de las dosis de carvedilol. Si ocurriera un empeoramiento significativo de la función renal, deberá reducirse la dosis de carvedilol, o deberá discontinuarse la terapia. Uso concomitante de digitálicos Durante la administración concomitante de carvedilol y digitálicos, deberá tenerse en mente que tanto los digitálicos como carvedilol prolongan el tiempo de conducción aurículoventricular (ver la Sección 2.5.). Otras advertencias con respecto a carvedilol y a los beta-bloqueadores en general. Disfunción ventricular izquierda después de un infarto miocárdico agudo Antes de iniciarse el tratamiento con carvedilol, el paciente deberá encontrarse clínicamente estable y deberá haber recibido un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) durante por lo menos las 48 horas precedentes; y la dosis del inhibidor de la ECA deberá haberse mantenido estable durante por lo menos las 24 horas precedentes. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) Carvedilol deberá utilizarse con precaución en los pacientes con EPOC con un componente de broncoespasmo que no estén recibiendo una medicación por la vía oral o por la vía inhalatoria; y solamente si el beneficio potencial supera al riesgo potencial. En los pacientes con una tendencia a desarrollar broncoespasmo, puede ocurrir dificultad respiratoria como resultado de un posible aumento en la resistencia de las vías aéreas. Los pacientes deberán ser monitorizados de cerca durante el inicio de la administración de carvedilol y durante la titulación aumentando las dosis de dicho medicamento; y deberá reducirse la dosis de carvedilol si se observara alguna evidencia de broncoespasmo durante el tratamiento. Diabetes Deberá tenerse cuidado con la administración de carvedilol a los pacientes con diabetes mellitus, puesto que los signos y síntomas precoces de hipoglicemia aguda pueden ser enmascarados o atenuados. En los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y diabetes, el uso de carvedilol puede estar asociado con un empeoramiento del control de la glucosa en sangre. En consecuencia, se requiere una monitorización cercana de los pacientes diabéticos que reciben carvedilol, a través de mediciones regulares de los niveles de la glucosa en sangre y con ajustes de los medicamentos antihiperglicemiantes de acuerdo con la necesidad (ver la Sección 2.5.).os síntomas y los signos de la tirotoxicosis. Bradicardia Carvedilol puede inducir bradicardia. Si la frecuencia del pulso del paciente disminuyera a menos de 55 latidos por minuto, deberá reducirse la dosis de carvedilol. Uso concomitante de bloqueadores de los canales de calcio Es necesaria una monitorización cuidadosa con electrocardiogramas y mediciones de la presión arterial en los pacientes que reciben una terapia concomitante con bloqueadores de los canales de calcio de tipo verapamil o diltiazem u otros medicamentos antiarrítmicos. Deberá evitarse la administración concomitante por la vía intravenosa (ver la Sección 2.5.). Uso concomitante de cimetidina Cimetidina deberá administrarse concomitantemente con carvedilol solamente con precaución, puesto que pueden incrementarse los efectos de carvedilol (ver la Sección 2.5.). Lentes de contacto Deberá advertirse a los usuarios de lentes de contacto acerca de la posibilidad de una menor producción de lágrimas. Hipersensibilidad Deberá tenerse cuidado al administrar carvedilol a los pacientes con una historia de reacciones de hipersensibilidad serias y en aquellos que requieren una terapia de desensibilización, puesto que los beta-bloqueadores pueden aumentar tanto la sensibilidad hacia los alérgenos como la seriedad de las reacciones anafilácticas. Psoriasis Deberá tenerse precaución al prescribir beta-bloqueadores a los pacientes con psoriasis, puesto que pueden agravarse las reacciones en la piel. Los pacientes con una historia de psoriasis asociada con una terapia con beta bloqueadores deberán tomar carvedilol solamente después de haber considerado la relación de riesgo-beneficio. Enfermedad vascular periférica Carvedilol deberá utilizarse con precaución en los pacientes con enfermedad vascular periférica, puesto que los ?-bloqueadores pueden precipitar o agravar los síntomas de la insuficiencia arterial. Fenómeno de Raynaud Carvedilol deberá emplearse con precaución en los pacientes afectados de trastornos de la circulación periférica (por ejemplo, el fenómeno de Raynaud), puesto que puede ocurrir una exacerbación de los síntomas. Metabolizadores pobres de debrisoquina Los pacientes que se sabe son pobres metabolizadores de debrisoquina, deberán ser monitorizados de cerca durante el inicio de la terapia (ver la Sección 3.2. “Propiedades farmacocinéticas”). Bloqueo cardíaco de primer grado Debido a su acción dromotrópica negativa, carvedilol deberá administrarse con precaución a los pacientes con un bloqueo cardíaco de primer grado. Anestesia y cirugía mayor Deberá tenerse precaución en los pacientes sometidos a cirugía general, debido a los efectos sinérgicos inotrópicos negativos de carvedilol y los medicamentos anestésicos. En consecuencia, deberá tenerse precaución con el empleo de ciertos medicamentos anestésicos. Sin embargo, los estudios más recientes sugieren un beneficio de los beta-bloqueadores en la prevención de la morbilidad cardíaca perioperatoria y una reducción de la incidencia de las complicaciones cardiovasculares. Síndrome de abstinencia Al igual que con otros beta-bloqueadores, carvedilol no deberá discontinuarse abruptamente. Ello se aplica en particular a los pacientes con enfermedad isquémica cardíaca. La terapia con carvedilol deberá discontinuarse gradualmente a lo largo de dos semanas; por ejemplo, reduciendo la dosis diaria a la mitad cada tres días. De ser necesario, deberá iniciarse al mismo tiempo una terapia de reemplazo para evitar las exacerbaciones de la angina pectoris. Angina variante de Prinzmetal Los agentes con una actividad beta-bloqueadora no selectiva pueden provocar dolor precordial en los pacientes con angina variante de Prinzmetal. No existe experiencia clínica con carvedilol en estos pacientes, aunque la actividad alfa-bloqueadora de carvedilol puede evitar tales síntomas. Sin embargo, deberá tenerse precaución en la administración de carvedilol a los pacientes en quienes se sospeche tengan la angina variante de Prinzmetal. Feocromocitoma En los pacientes con feocromocitoma, deberá iniciarse un agente alfa-bloqueador antes del empleo de cualquier agente beta-bloqueador. Si bien carvedilol posee actividades farmacológicas tanto alfa como beta bloqueadoras, no existe experiencia con su empleo en esta condición. En consecuencia, deberá tenerse precaución en la administración de carvedilol a los pacientes en quienes se sospeche tienen feocromocitoma. Como existe experiencia clínica limitada, no deberá administrarse carvedilol en los pacientes con hipertensión lábil o secundaria, ortostatismo, enfermedad inflamatoria cardíaca aguda, obstrucción hemodinámicamente relevante de las válvulas cardíacas o del tracto de salida de las mismas, enfermedad arterial periférica terminal, tratamiento concomitante con antagonistas de los receptores ?1, o con agonistas de los receptores ?2. Lactosa Este producto medicinal contiene lactosa. Los pacientes con los raros problemas hereditarios de intolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento. Tirotoxicosis Carvedilol puede enmascarar