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Precauciones y Advertencias

Al inicio del tratamiento o durante los incrementos de dosis el paciente debe ser monitorizado ya que los pacientes pueden experimentar hipotensión postural evidenciada por mareos y debilidad, o raramente pérdida de conciencia (síncope)._x000D_
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Debe instruirse a los pacientes para que no realicen cambios bruscos de posición o actividades que puedan verse afectadas de forma adversa por mareos o astenia. La presión arterial debe monitorizarse cuidadosamente durante el periodo de ajuste de dosis._x000D_
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Se requiere especial precaución en pacientes de edad avanzada, pacientes con alteración de la función hepática o insuficiencia renal, pacientes sometidos a dietas bajas en sodio y en aquellos que están siendo tratados con diuréticos._x000D_
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En pacientes bajo tratamiento por hiperplasia prostática benigna y no hipertensos los cambios en la presión media son mínimos; sin embargo, hipotensión, mareos y fatiga aparecen en un 10-20% de los pacientes, además en menos de un 5% de los casos aparecen edema y disnea._x000D_
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No debe administrarse doxazosina en pacientes con hiperplasia prostática benigna en los que se da simultáneamente una obstrucción del tracto urinario superior, infección crónica del tracto urinario o cálculos vesicales._x000D_
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Se recomienda precaución cuando doxazosina se administre de forma concomitante con fármacos que pueden afectar al metabolismo hepático (p.e. cimetidina)._x000D_
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Uso con inhibidores de la PDE-5: _x000D_
El uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (p. ej. sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) y doxazosina puede dar lugar a hipotensión sintomática en algunos pacientes. Para minimizar el riesgo de desarrollar hipotensión postural el paciente debe estar hemodinámicamente estable en la terapia alfa- bloqueo antes de iniciar el uso de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Además, está recomendado iniciar el tratamiento de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 con la dosis más baja posible y respetar el intervalo de 6 horas desde la toma de doxazosina. _x000D_
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Priapismo _x000D_
Se han notificado erecciones prolongadas y priapismo con alfa-1-bloqueantes como la doxazosina en la experiencia poscomercialización. Si el priapismo no se trata de inmediato, se puede producir daño tisular del pene y pérdida permanente de la función eréctil, por lo que el paciente debe acudir al médico inmediatamente. _x000D_
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Detección sistemática de cáncer de próstata _x000D_
El cáncer de próstata causa muchos de los síntomas asociados a la HBP y pueden coexistir ambos trastornos. Antes de comenzar el tratamiento con doxazosina para hacer frente a los síntomas de la HBP, debe descartarse primero la posibilidad de que se tenga un cáncer de próstata. _x000D_
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Uso en pacientes sometidos a cirugía de cataratas: _x000D_
El ‘Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio’ (IFIS, una variante del síndrome de pupila pequeña) se ha observado durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes en tratamiento o previamente tratados con tamsulosina. Se han recibido notificaciones aisladas con otros bloqueantes alfa-1-adrenérgicos y no puede ser excluida la posibilidad de un efecto de clase. Se debe comunicar al oftalmólogo, previamente a la cirugía, el tratamiento actual o pasado con un bloqueante alfa-1 adrenérgico, ya que el IFIS puede llevar a un aumento de las complicaciones del procedimiento durante la cirugía de cataratas. _x000D_
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Uso en pacientes con condiciones cardíacas agudas: _x000D_
Debido a su efecto vasodilatador se recomienda precaución al administrar doxazosina a pacientes con las siguientes situaciones cardíacas agudas: _x000D_
– edema pulmonar debido a estenosis mitral o aórtica _x000D_
– insuficiencia cardíaca con elevado gasto cardíaco _x000D_
– insuficiencia cardíaca derecha debida a embolismo pulmonar o derrame pericárdico _x000D_
– insuficiencia ventricular izquierda con presión de llenado baja. _x000D_
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En pacientes hipertensos con uno o más factores de riesgo adicionales de enfermedad cardiovascular, no debe usarse doxazosina como agente único de primera línea para el tratamiento de la hipertensión debido a un aumento del riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca. _x000D_
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Uso en pacientes con insuficiencia hepática: _x000D_
Doxazosina debe administrarse con especial precaución a pacientes con evidencias de insuficiencia hepática. Dado que no hay experiencia clínica en pacientes con alteración severa de la función hepática el uso en estos pacientes no está recomendado. Hasta que no se obtenga más experiencia, los pacientes con alteración de leve a moderada de la función hepática deben ser cuidadosamente monitorizados. _x000D_
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Población pediátrica: _x000D_
No hay suficiente experiencia para recomendar el uso de doxazosina en niños._x000D_
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Doxazosina debe utilizarse con precaución en pacientes con Neuropatía Diabética Autónoma._x000D_
Embarazo_x000D_
Dado que no existen estudios adecuados ni bien controlados en mujeres embarazadas, la seguridad de doxazosina durante el embarazo no ha sido establecida. Como consecuencia, durante el embarazo, solo debe utilizarse doxazosina si el beneficio potencial supera el riesgo. Aunque no se han observado efectos teratogénicos en los ensayos con animales, se observó una reducción de la supervivencia fetal en animales a dosis muy altas._x000D_
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Lactancia_x000D_
Se ha observado que la excreción de la doxazosina en la leche materna es muy baja (con una dosis relativa para el bebé de menos del 1%), aunque los datos en humanos son muy limitados. No se puede excluir el riesgo para el recién nacido o para el bebé y, por lo tanto, la doxazosina debería utilizarse solamente cuando, bajo el criterio del médico, el beneficio potencial supere al riesgo potencial._x000D_
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Para la indicación de la hiperplasia benigna de próstata:_x000D_
Esta sección no es aplicable.