TUSSIONEX FCO X120ML (REC)
S/35.90
4 disponibles
Codeína fosfato hemihidrato 10 mg, Pseudoefedrina clorhidrato 30 mg, Clorfenamina maleato 2 mg, Excipientes c.s.p.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección “Lista de excipientes”.
Depresión respiratoria o durante las crisis de asma bronquial.
Hipertensión arterial severa, úlcera péptica y en pacientes bajo tratamiento con IMАО.
En niños menores de 12 años debido a un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas graves con riesgo para la vida.
En mujeres durante la lactancia (ver sección “Administración durante el embarazo lactancia”).
En pacientes que se sepa que son metabolizadores ultra rápidos de CYP2D6.
Precauciones y Advertencias
Se administrará con precaución en pacientes hipertensos, con insuficiencia cardíaca, alteraciones del ritmo cardíaco, glaucoma, hipertrofia prostática, diabetes mellitus,hipertiroidismo.
La administración prolongada y excesiva de codeína puede ocasionar dependencia psíquica, dependencia física y tolerancia con síntomas de abstinencia consecutivos a la suspensión súbita del fármaco. Por esta razón debe ser administrado con precaución principalmente en pacientes con tendencia al abuso y adicción.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Se recomienda no administrar este medicamento durante el embarazo, ya que algunos estudios revelan una posible inducción de malformaciones congénitas y retrasos deosificación en especial con la codeína y la clorfenamina. Por otra parte, se aconseja evaluar con el máximo cuidado la relación riesgo-beneficio, ya que los opiáceos atraviesanplacenta. El uso regular durante el embarazo podría producir dependencia física en el feto, prolongación del parto y síntomas de supresión en el neonato. En consecuencia, se aconseja no administrarlo durante el embarazo, a menos que a juicio médico los beneficios superen los riesgos potenciales, y en cualquier caso siempre después del tercer mes de embarazo.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas ( con frecuencia “No conocida” ya que no es posible su estimación a partir de los datos disponibles) descritas con la administración de TUSSIONEX (10 mg + 30 mg + 2 mg) / 5 mL Solución
Oral son:
Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) al principio activo o a alguno de sus excipientes.
Trastornos psiquiátricos: aturdimiento.
Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, vértigos.
Trastornos cardíacos: taquicardia, palpitaciones.
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, problemas gastrointestinales, colitis isquémica.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: sequedad de mucosas.
Trastornos oculares: neuropatía óptica isquémica.
Todos estos síntomas desaparecen al suspender o disminuir la medicación.
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