Amikin 1000mg Amp X1

Precauciones y Advertencias

Es recomendable realizar un antibiograma antes de iniciar el tratamiento. Sin embargo, se puede adoptar amikacina como terapia inicial cuando se sospecha una etiología gramnegativa en una infección y los resultados del antibiograma aún no están disponibles. Sin embargo, la decisión de continuar la terapia con este antibiótico debe basarse en los resultados de las pruebas de sensibilidad, la gravedad de la infección, la respuesta del paciente y teniendo en cuenta las advertencias que se detallan a continuación. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal preexistente o deterioro auditivo o vestibular preexistente.
Los pacientes que reciben aminoglucósidos parenterales deben permanecer bajo estrecha supervisión clínica debido a la posible ototoxicidad y nefrotoxicidad asociadas con su uso. No se ha establecido la seguridad para períodos de tratamiento superiores a 14 días. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente no contiene sodio.
Neuro/ototoxicidad
En pacientes que reciben tratamiento con aminoglucósidos puede producirse neurotoxicidad, que se manifiesta como ototoxicidad auditiva vestibular y/o bilateral. El riesgo de ototoxicidad inducida por aminoglucósidos es mayor en pacientes con función renal alterada o en aquellos cuyo tratamiento se prolonga más allá de 5 a 7 días de tratamiento, incluso en pacientes sanos.
Normalmente, la sordera comienza con ondas sonoras de alta frecuencia, por lo que sólo puede determinarse mediante pruebas audiométricas. También pueden aparecer mareos, lo que es un indicio de daño vestibular.
Otras manifestaciones de neurotoxicidad pueden incluir entumecimiento, sensibilidad en la piel, espasmos musculares y convulsiones.
Los pacientes que desarrollan daño coclear o vestibular pueden no presentar síntomas durante el tratamiento que les alerten sobre el desarrollo de toxicidad del octavo nervio, y pueden producirse sordera irreversible bilateral total o parcial o mareos incapacitantes después de suspender el tratamiento.
La ototoxicidad inducida por amikacina suele ser irreversible.
Se desconoce la potencial ototoxicidad de la amikacina en niños. Hasta que haya más datos disponibles, este antibiótico debe usarse en pediatría sólo cuando las pruebas de sensibilidad indiquen que no se pueden usar otros aminoglucósidos y cuando se puede monitorear de cerca al niño para detectar la aparición de toxicidad a ese nivel.
Si usted o sus familiares tienen una enfermedad genética que causa una mutación mitocondrial o pérdida de audición causada por la toma de antibióticos, le recomendamos que informe a su médico o farmacéutico antes de tomar un aminoglucósido, ya que algunas mutaciones mitocondriales asociadas con este producto pueden aumentar el riesgo de pérdida de la audición. Su médico puede recomendarle pruebas genéticas antes de que le administren Amikacina 1000mg/4mL Solución Inyectable
Toxicidad neuromuscular
Se han notificado bloqueos neuromusculares y parálisis respiratoria después de la inyección parenteral, la instilación tópica (como en ortopedia y lavado abdominal o en el tratamientolocal del empiema) y después del uso oral de aminoglucósidos. Se debe tener en cuenta la posibilidad de parálisis respiratoria si se administran aminoglucósidos por cualquier vía, especialmente en pacientes tratados con anestésicos y bloqueadores neuromusculares (ver sección Interacciones). Si se produce un bloqueo neuromuscular, las sales de calcio pueden revertir la parálisis respiratoria, pero puede ser necesaria asistencia respiratoria mecánica.
Se ha demostrado bloqueo neuromuscular y parálisis muscular en animales de laboratorio tratados con dosis altas de amikacina.
Los aminoglucósidos deben usarse con precaución en pacientes con trastornos musculares como miastenia gravis o parkinsonismo, ya que estos fármacos pueden agravar la debilidad muscular debido a su efecto recuperador sobre la unión neuromuscular.
Nefrotoxicidad
Los aminoglucósidos son potencialmente nefrotóxicos. La nefrotoxicidad es independiente del pico plasmático obtenido (Cmax). El riesgo de nefrotoxicidad aumenta en pacientes con insuficiencia renal y en aquellos que reciben dosis altas o terapia prolongada.
Los pacientes deben estar bien hidratados durante el tratamiento y se debe controlar la función renal con los métodos habituales antes de iniciar el tratamiento y diariamente durante el tratamiento. Es necesaria una reducción de la dosis si hay evidencia de disfunción renal, como la presencia de cilindros urinarios, glóbulos blancos o rojos en el sedimento, albuminuria, disminución del aclaramiento de creatinina, disminución de la gravedad específica de la orina, aumento del nitrógeno ureico en sangre, creatinina sérica, u oliguria. Si aumenta la urea en sangre, o si hay una disminución progresiva de la excreción urinaria, se debe suspender el tratamiento.
Los pacientes de edad avanzada pueden tener una función renal reducida, que puede no ser evidente en las pruebas de laboratorio de rutina, como el nitrógeno ureico en sangre o la creatinina sérica. Una prueba de aclaramiento de creatinina puede ser más útil. Es particularmente importante controlar la función renal en pacientes de edad avanzada durante el tratamiento con aminoglucósidos.
En particular, en pacientes con insuficiencia renal conocida o sospechada, y también en pacientes con función inicialmente normal pero en los que ésta se ha alterado durante el curso del tratamiento, se debe controlar constantemente la función renal y la del VIII par de los pares craneales.
Las concentraciones séricas de amikacina deben controlarse siempre que sea posible para garantizar niveles adecuados y evitar niveles potencialmente tóxicos. Se debe controlar la orina para detectar una gravedad específica reducida, proteinuria y la presencia de células o cilindros en el sedimento. Se deben controlar periódicamente el nitrógeno ureico en sangre, la creatinina sérica o el aclaramiento de creatinina. Se recomiendan audiogramas en serie cuando sea posible en pacientes con edad suficiente para ser evaluados, particularmente en pacientes de alto riesgo. Si se produce ototoxicidad (mareos, vértigo, tinnitus, zumbidos en los oídos o pérdida de audición) o nefrotoxicidad, se debe cambiar la dosis o suspender el medicamento.
Se debe evitar el uso simultáneo y/o secuencial sistémico, oral o tópico de otros fármacos neurotóxicos o nefrotóxicos. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad son la edad avanzada y la deshidratación.
La inactivación del aminoglucósido es clínicamente significativa sólo en pacientes con insuficiencia renal grave. La inactivación puede continuar en muestras de fluidos corporales recolectadas para análisis, lo que resulta en lecturas inexactas de aminoglucósidos. Dichas muestras deben procesarse adecuadamente (analizarse, congelarse o tratarse rápidamente con beta-lactamasa).
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