ATORVASTATINA 40MGX100T-ACFARM

Precauciones y Advertencias

Efectos hepáticos
Se recomienda realizar pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento y
posteriormente de forma periódica. Se deben realizar pruebas de función hepática a los
pacientes que desarrollen cualquier síntoma o signo que sugiera lesión hepática. Los pacientes
que presenten un aumento en los niveles de transaminasas se deben controlar hasta que esta
anomalía(s) quede(n) resuelta(s). En caso de un aumento persistente de las transaminasas 3
veces el valor máximo de normalidad, se recomienda una reducción de la dosis o la retirada de
Atorvastatina (ver sección “Reacciones adversas”).
Atorvastatina debe utilizarse con precaución en pacientes que consuman cantidades
importantes de alcohol y/o con antecedentes de enfermedad hepática.
Prevención del ictus mediante una reducción intensiva de los niveles de colesterol (SPARCL)
En un análisis post-hoc de los subtipos de ictus en pacientes sin enfermedad coronaria (EC) que
habían padecido recientemente un ictus o un accidente isquémico transitorio (AIT), se observó
que había una mayor incidencia de ictus hemorrágico en aquellos pacientes en tratamiento con
atorvastatina 80 mg en comparación con placebo. Este incremento del riesgo se observó
especialmente en pacientes con ictus hemorrágico previo o infarto lacunar en el momento de la
inclusión en el estudio. Para pacientes con ictus hemorrágico previo o infarto lacunar, el balance
beneficio riesgo de atorvastatina 80 mg es incierto, y se habrá de considerar cuidadosamente el
potencial riesgo de ictus hemorrágico antes de iniciar el tratamiento (ver “Acción
farmacológica”).
Efectos en el músculo esquelético
Atorvastatina, como otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, puede afectar en raras
ocasiones al músculo esquelético y producir mialgia, miositis y miopatía que pueden progresar
a rabdomiolisis, una patología potencialmente mortal caracterizada por elevados niveles de
creatina quinasa (CK) (> 10 veces el valor máximo de normalidad), mioglobinemia y
mioglobinuria que puede producir insuficiencia renal.
Se han notificado, en muy raras ocasiones, casos de miopatía necrotizante inmunomediada
(MNIM) durante o después del tratamiento con algunas estatinas. Clínicamente, la MNIM se
caracteriza por debilidad muscular proximal persistente y elevación de la creatina kinasa sérica,
que persisten a pesar de la suspensión del tratamiento con la estatina.
Antes de comenzar el tratamiento
Atorvastatina se debe prescribir con precaución en aquellos pacientes con factores que pueden
predisponer a la aparición de rabdomiolisis. Antes de comenzar el tratamiento con estatinas, se
deben determinar los niveles de CK en las siguientes situaciones:
Insuficiencia renal
Hipotiroidismo
Antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares hereditarias
Antecedentes de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato