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Contraindicaciones

Los pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM), tanto adultos como niños, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y/o aparición de ideas y conductas suicidas (suicidio) o cambios inusuales en la conducta, estén o no tomando medicamentos antidepresivos, y este riesgo puede persistir hasta que ocurra una remisión significativa._x000D_
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Se desconoce si el riesgo de suicidio se extiende al uso a largo plazo, por ejemplo: después de muchos meses. Sin embargo, existe evidencia sustancial de los ensayos de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión que el uso de los antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión._x000D_
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Los siguientes síntomas, ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía y manía, se han reportado en pacientes adultos y pediátricos que están siendo tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricas como no psiquiátricas. Aunque no se ha establecido una relación causal entre la aparición de tales síntomas y el empeoramiento de la depresión y/o la aparición de los impulsos suicidas, existe la preocupación de que tales síntomas puedan ser precursores de la aparición de tendencias suicidas._x000D_
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Se debe tener consideración para cambiar el régimen terapéutico, incluyendo la posible descontinuación de la medicación, en pacientes cuya depresión empeora de forma persistente o que están experimentando la aparición de tendencias suicidas o síntomas que podrían ser precursores del empeoramiento de la depresión o de las tendencias suicidas, especialmente si estos síntomas son graves y repentinos de inicio, o no formaban parte de los síntomas presentes en los pacientes._x000D_
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Los familiares y cuidadores de los pacientes en tratamiento con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor u otras indicaciones, tanto psiquiátricas como no psiquiátricas, deben ser alertados sobre la necesidad de monitorear a los pacientes para detectar la aparición de agitación, irritabilidad, cambios inusuales en la conducta, y otros síntomas descritos anteriormente, así como la aparición de tendencias suicidas, y reportar tales síntomas inmediatamente al personal de salud.