Pradaxa 110mg 30 Cap

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Descripción

Dabigatran etexilato mesilato

Contraindicaciones

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Pacientes con insuficiencia renal grave (ACr < 30 mL/min). Hemorragia activa clínicamente significativa. Lesiones o enfermedades, si se consideran un factor de riesgo significativo de sangrado mayor. Esto puede incluir úlcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, traumatismo cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftÔlmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, conocimiento o sospecha de varices esofÔgicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales mayores. Tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante, p. ej. Heparina no fraccionada (HNF), heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de la heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, rivaroxabÔn, apixabÔn, etc.). Para mayor información. Leer Inserto.

Precauciones y Advertencias

Precauciones y Advertencias

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Riesgo hemorrÔgico: PRADAXA debe ser utilizado con precaución en aquellas situaciones en las que existe un riesgo elevado de hemorragia o con el uso concomitante de medicamentos que afectan a la hemostasia por inhibición de la agregación plaquetaria. La hemorragia puede ocurrir en cualquier punto durante el tratamiento con PRADAXA. Un descenso inexplicable en la hemoglobina y/o el hematocrito o en la presión arterial debe conducir a una búsqueda de la zona de sangrado. Para situaciones de hemorragias potencialmente mortales o no controladas, cuando se necesita una reversión rÔpida del efecto anticoagulante de dabigatrÔn, estÔ disponible el agente de reversión específico (Praxbind, idarucizumab) (ver sección Sobredosis). En ensayos clínicos, PRADAXA se asoció a niveles mÔs altos de sangrado gastrointestinal (GI) grave. Se observó un aumento del riesgo en las personas de edad avanzada (? 75 años). Para mayor información. Leer Inserto.