TERFEX 250MG X 10TAB

Precauciones y Advertencias

No se recomienda el uso de terbinafina en comprimidos en pacientes con enfermedad hepática activa o crónica. Antes de prescribir terbinafina en comprimidos se deben realizar pruebas de valoración de la función hepática, ya que puede producirse hepatotoxicidad en pacientes con y sin enfermedad hepática preexistente. Por lo tanto, se recomienda realizar controles periódicos (tras 4-6 semanas de tratamiento) de la función hepática. En caso de incremento en los resultados de la prueba de la función hepática, se debe interrumpir de inmediato el tratamiento con terbinafina. Se han notificado casos muy raros de insuficiencia hepática grave (alguno con desenlace mortal o requiriendo trasplante hepático) en pacientes tratados con terbinafina en comprimidos. En la mayoría de los casos de insuficiencia hepática, los pacientes presentaban enfermedades sistémicas subyacentes graves y no se estableció una asociación causal con el consumo de terbinafina en comprimidos (ver sección 4.8). Se debe advertir a los pacientes a los que se les prescribe terbinafina en comprimidos que notifiquen inmediatamente la aparición de cualquier signo y síntoma de náuseas inexplicables y persistentes, pérdida de apetito, fatiga, vómitos, dolor abdominal superior derecho, o ictericia, coloración oscura de la orina o deposiciones claras. Los pacientes que presenten estos síntomas deben interrumpir el tratamiento oral con terbinafina y se debe evaluar inmediatamente su función hepática. Los pacientes en tratamiento con terbinafina que presenten fiebre alta o dolor de garganta deben ser examinados con respecto a posibles reacciones hematológicas.