Traminofenol X 10 TAB (*rec)
S/16.00
Tramadol, Paracetamol
Contraindicaciones
•Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes (incluidos en la sección 5.1). -Niños menores de 12 años -Tratamiento postoperatorio en niños menores de 18 años de edad después de una amigdalectomía y/o adenoidectomía.•Intoxicación alcohólica aguda, fármacos hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o psicótropos. Traminofenol no debe administrarse a pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO o en las dos semanas siguientes a la interrupción de dicho tratamiento (ver sección 3.5.).•Insuficiencia hepática grave.Epilepsia no controlada mediante tratamiento (ver sección 3.4). -Tramadol puede causar somnolencia o mareo, lo que puede verse aumentado por el alcohol u otros depresores del sistema nervioso central. Si se produce, el paciente no debe conducir o utilizar maquinaria. -Tramadol no debe ser utilizado durante el embarazo ya que no se dispone de una evidencia adecuada para evaluar la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas. El tramadol administrado antes o durante el parto no afecta a la contracción uterina. En recién nacidos puede inducir cambios en la frecuencia respiratoria que normalmente no son clínicamente relevantes. El tratamiento a largo plazo durante el embarazo puede dar lugar a la aparición de síndrome de abstinencia en recién nacidos tras el parto, como consecuencia de la habituación. – Se han encontrado tramadol y sus metabolitos en pequeñas cantidades en la leche materna. Un lactante puede ingerir aproximadamente 0.1% de la dosis administrada a la madre, por lo cual no debe ser ingerido durante la lactancia.
Precauciones y Advertencias
Advertencias-En adultos y adolescentes mayores de 12 años no se debe superar la dosis máxima de 8 Tabletas de Traminofenol. Para evitar la sobredosis, se debe aconsejar a los pacientes que no superen la dosis recomendada y que no tomen otros medicamentos que contengan paracetamol (incluidos los medicamentos vendidos sin prescripción médica) o tramadol sin consultarlo con un médico.-En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min.), no se recomienda Traminofenol.-En pacientes con insuficiencia hepática grave no debe utilizarse Traminofenol (ver sección 3.3). El riesgo de sobredosis de paracetamol es mayor en los pacientes con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.En caso de insuficiencia hepática moderada, debe estudiarse atentamente la prolongación del intervalo de administración.-Traminofenol no se recomienda en caso de insuficiencia respiratoria grave.-El tramadol no está indicado como terapia de sustitución en pacientes dependientes de opioides.Aunque es un agonista opioide, el tramadol no suprime los síntomas de abstinencia de la morfina.-Se han observado convulsiones en pacientes predispuestos que estaban recibiendo tratamiento con tramadol y/o estaban siendo tratados con fármacos que pueden reducir el umbral de convulsión, en particular, inhibidores selectivos de recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, analgésicos de acción central o anestésicos locales. Los pacientes epilépticos controlados mediante un tratamiento o aquellos susceptibles de convulsiones no deben ser tratados con Traminofenol a menos que ello sea absolutamente necesario. Se han observado convulsiones en pacientes que estaban recibiendo tramadol a las dosis recomendadas. El riesgo puede aumentar cuando la dosis de tramadol supera el límite máximo de la dosis recomendada correspondiente.PrecaucionesEl uso concomitante de tramadol y medicamentos sedantes como benzodiazepinas o medicamentos relacionados puede provocar sedación, depresión respiratoria, coma y la muerte. Debido a estos riesgos, la prescripción concomitante con estos medicamentos sedantes debe reservarse para pacientes para quienes las opciones de tratamiento alternativo no son posibles. Si se toma la decisión de prescribir tramadol concomitantemente con medicamentos sedantes, se debe usar la dosis efectiva más baja y la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible. Reacciones adversas Las reacciones adversas que pueden producirse durante el tratamiento con Traminofenol se clasifican en los siguientes grupos en orden de frecuenciaDentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad descendente.Las reacciones adversas más frecuentes en los estudios clínicos realizados con la combinación de paracetamol/tramadol fueron náuseas, mareo y somnolencia, que se observaron en más del 10% de los pacientes.Frecuencia de reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas:Trastornos del metabolismo y de la nutrición Desconocidas: Hipoglucemia Trastornos psiquiátricos Muy frecuentes: Confusión, alteración es del estado de ánimo (ansiedad, nerviosismo, euforia), trastornos del sueño Frecuentes: Depresión, alucinaciones, pesadillas, amnesia Poco frecuentes: Dependencia farmacológica Muy raras: Abuso Trastornos del sistema nerviosoMuy frecuentes: Mareo, somnolenciaFrecuentes: Cefalea, tembloresPoco frecuentes: Contracciones musculares involuntarias, parestesiaRaras: Ataxia, convulsiones, síncopeTrastornos ocularesRaras: Visión borrosaTrastornos del oído y del laberintoPoco frecuentes: TinnitusTrastornos cardiacosPoco Frecuentes: Palpitaciones, taquicardia, arritmiaTrastornos vascularesPoco frecuentes: Hipertensión, sofocosTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicosPoco frecuentes: Disnea Trastornos gastrointestinalesMuy frecuentes: NáuseasFrecuentes: Vómitos, estreñimiento, boca seca, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, flatulenciaPoco frecuentes: Disfagia, Melena.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoFrecuentes: Sudoración, pruritoPoco Frecuentes: Reacciones cutáneas (p.ejemplo, erupción cutánea, urticaria)Trastornos renales y urinariosPoco frecuentes: Albuminuria, trastornos de la micción (disuria y retención urinaria).Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraciónPoco frecuentes: Escalofríos, dolor torácico. Select language Política de cookies Utilizamos cookies propias y de terceros para garantizar el funcionamiento de nuestro sitio web. Al hacer clic en “Aceptar”, usted acepta que las cookies se guarden en su dispositivo para mejorar la navegación del sitio, analizar el uso del mismo, y colaborar con nuestros estudios para marketing. También puede configurarlas. Ver Política de Cookies Configurar Aceptar RECHAZAR TODAS Política de Privacidad Desarrollado por: Preferencias sobre cookies Opina aquí
