VALAXAN-D 160/5/12.5MG X 30TAB

Precauciones y Advertencias

Toxicidad fetal
El uso de fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina durante el segundo y tercer trimestres del embarazo reduce la función renal fetal y aumenta la morbilidad y muerte fetal y neonatal.
Oligohidramnios resultantes pueden estar asociados con hipoplasia pulmonar fetal y deformaciones esqueléticas. Efectos adversos neonatales potenciales incluyen hipoplasia craneal, anuria, hipotensión, insuficiencia renal y la muerte. Cuando se detecta el embarazo, deje de VALAXAM® – D 160/5/12.5 lo antes posible.
Pacientes con Hipotensión por disminución de volumen o sal
Hipotensión excesiva, incluyendo hipotensión ortostática, se observó en 1,7% de los pacientes tratados con la dosis máxima de amlodipino, valsartán y hidroclorotiazida (10/320/25 mg) en comparación con 1,8% de valsartán/ HCTZ (320/25 mg ) de los pacientes, 0,4% de amlodipino / valsartán (10/320 mg) de los pacientes, y el 0,2% de HCTZ / amlodipino (25/10 mg) de los pacientes en un ensayo controlado en pacientes con hipertensión moderada a severa no complicada. En los pacientes con un sistema renina-angiotensina activado, como en volumen o en pacientes con disminución de sal que reciben dosis elevadas de diuréticos, puede producirse hipotensión sintomática en pacientes que reciben bloqueadores del receptor de angiotensina. Corrija esta condición antes de la administración de VALAXAM® – D 160/5/12.5.
VALAXAM® – D 160/5/12.5 no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio reciente, o en pacientes sometidos a cirugía o diálisis. Los pacientes con insuficiencia cardiaca o pacientes con infarto de miocardio dándoles valsartán comúnmente tienen una cierta reducción de la presión arterial, pero la interrupción del tratamiento debido a la continua hipotensión sintomática por lo general no es necesario si se siguen las instrucciones de dosificación. En ensayos controlados en pacientes con insuficiencia cardíaca, la incidencia de hipotensión en pacientes tratados con valsartán fue del 5,5% frente al 1,8% en los pacientes tratados con placebo. En el ensayo valsartán (VALIANT) en el infarto agudo de miocardio, la hipotensión en pacientes con post-infarto de miocardio llevó a la interrupción permanente del tratamiento en el 1,4% de los pacientes tratados con valsartán y el 0,8% de los pacientes tratados con captopril.
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